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FDA 510(k)

SLIMUS

Número K: K192970 · 2020-12-01

RequerenteHironic Co., Ltd.
Data da decisão2020-12-01
Código do produtoPKT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SLIMUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01 under 510(k) number K192970. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SLIMUS?

SLIMUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K192970.

When did SLIMUS receive FDA 510(k) clearance?

SLIMUS received FDA 510(k) clearance on 2020-12-01, under 510(k) number K192970.

Who is the listed applicant for SLIMUS?

The FDA 510(k) record lists Hironic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLIMUS?

The FDA product code for SLIMUS is PKT.

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Fonte oficial

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