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FDA 510(k)

SILKRO

Número K: K233123 · 2024-06-24

RequerenteHironic Co., Ltd.
Data da decisão2024-06-24
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SILKRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-24 under 510(k) number K233123. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SILKRO?

SILKRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-24. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K233123.

When did SILKRO receive FDA 510(k) clearance?

SILKRO received FDA 510(k) clearance on 2024-06-24, under 510(k) number K233123.

Who is the listed applicant for SILKRO?

The FDA 510(k) record lists Hironic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SILKRO?

The FDA product code for SILKRO is GEI.

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Fonte oficial

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