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FDA 510(k)

densitas densityai

Número K: K192973 · 2020-02-19

RequerenteDensitas, Inc.
Data da decisão2020-02-19
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

densitas densityai is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Densitas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19 under 510(k) number K192973. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the densitas densityai?

densitas densityai is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19. The listed applicant is Densitas, Inc.. The 510(k) number is K192973.

When did densitas densityai receive FDA 510(k) clearance?

densitas densityai received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19, under 510(k) number K192973.

Who is the listed applicant for densitas densityai?

The FDA 510(k) record lists Densitas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for densitas densityai?

The FDA product code for densitas densityai is LLZ.

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Fonte oficial

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