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FDA 510(k)

Sectra Digital Pathology Module

Número K: K193054 · 2020-03-31

RequerenteSectra AB
Data da decisão2020-03-31
Código do produtoQKQ
Comité consultivoPA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sectra Digital Pathology Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sectra AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31 under 510(k) number K193054. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sectra Digital Pathology Module?

Sectra Digital Pathology Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31. The listed applicant is Sectra AB. The 510(k) number is K193054.

When did Sectra Digital Pathology Module receive FDA 510(k) clearance?

Sectra Digital Pathology Module received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31, under 510(k) number K193054.

Who is the listed applicant for Sectra Digital Pathology Module?

The FDA 510(k) record lists Sectra AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sectra Digital Pathology Module?

The FDA product code for Sectra Digital Pathology Module is QKQ.

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K232208Sectra Digital Pathology Module (Version 3.3)

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Fonte oficial

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