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FDA 510(k)

TIB Abutment System

Número K: K193084 · 2020-10-27

RequerenteSouthern Implants (Pty), Ltd.
Data da decisão2020-10-27
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TIB Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27 under 510(k) number K193084. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TIB Abutment System?

TIB Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K193084.

When did TIB Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

TIB Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27, under 510(k) number K193084.

Who is the listed applicant for TIB Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIB Abutment System?

The FDA product code for TIB Abutment System is NHA.

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Fonte oficial

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