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FDA 510(k)

Agilon Moldável

Número K: K193168 · 2020-02-13

RequerenteBiogennix, LLC
Data da decisão2020-02-13
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Agilon Moldable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biogennix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K193168. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Agilon Moldable?

Agilon Moldable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Biogennix, LLC. The 510(k) number is K193168.

When did Agilon Moldable receive FDA 510(k) clearance?

Agilon Moldable received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K193168.

Who is the listed applicant for Agilon Moldable?

The FDA 510(k) record lists Biogennix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agilon Moldable?

The FDA product code for Agilon Moldable is MQV.

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Fonte oficial

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