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FDA 510(k)

Agilon Fita

Número K: K193487 · 2020-03-30

RequerenteBiogennix, LLC
Data da decisão2020-03-30
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Agilon Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biogennix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30 under 510(k) number K193487. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Agilon Strip?

Agilon Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30. The listed applicant is Biogennix, LLC. The 510(k) number is K193487.

When did Agilon Strip receive FDA 510(k) clearance?

Agilon Strip received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30, under 510(k) number K193487.

Who is the listed applicant for Agilon Strip?

The FDA 510(k) record lists Biogennix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agilon Strip?

The FDA product code for Agilon Strip is MQV.

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Fonte oficial

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