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FDA 510(k)

Innovision Audio

Número K: K193218 · 2020-04-07

RequerenteInnovere Medical, Inc.
Data da decisão2020-04-07
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Innovision Audio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovere Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07 under 510(k) number K193218. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Innovision Audio?

Innovision Audio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07. The listed applicant is Innovere Medical, Inc.. The 510(k) number is K193218.

When did Innovision Audio receive FDA 510(k) clearance?

Innovision Audio received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07, under 510(k) number K193218.

Who is the listed applicant for Innovision Audio?

The FDA 510(k) record lists Innovere Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innovision Audio?

The FDA product code for Innovision Audio is LNH.

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