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FDA 510(k)

Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp)

Número K: K193238 · 2019-12-20

RequerenteVarex Imaging Corporation
Data da decisão2019-12-20
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K193238. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp)?

Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K193238.

When did Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp) receive FDA 510(k) clearance?

Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp) received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K193238.

Who is the listed applicant for Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp)?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp)?

The FDA product code for Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp) is MQB.

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Fonte oficial

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