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FDA 510(k)

Comet II Pressure Guidewire

Número K: K193279 · 2019-12-23

RequerenteBoston Scientific Corporation
Data da decisão2019-12-23
Código do produtoDXO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Comet II Pressure Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K193279. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Comet II Pressure Guidewire?

Comet II Pressure Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K193279.

When did Comet II Pressure Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Comet II Pressure Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K193279.

Who is the listed applicant for Comet II Pressure Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comet II Pressure Guidewire?

The FDA product code for Comet II Pressure Guidewire is DXO.

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Fonte oficial

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