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FDA 510(k)

CorInsights MRI

Número K: K193287 · 2020-11-20

RequerenteAdm Diagnostics, Inc.
Data da decisão2020-11-20
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CorInsights MRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adm Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K193287. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CorInsights MRI?

CorInsights MRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Adm Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K193287.

When did CorInsights MRI receive FDA 510(k) clearance?

CorInsights MRI received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K193287.

Who is the listed applicant for CorInsights MRI?

The FDA 510(k) record lists Adm Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorInsights MRI?

The FDA product code for CorInsights MRI is LLZ.

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