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FDA 510(k)

Aluna

Número K: K193311 · 2020-03-25

RequerenteKnox Medical Diagnostics, Inc.
Data da decisão2020-03-25
Código do produtoBZH
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aluna is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Knox Medical Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193311. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aluna?

Aluna is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Knox Medical Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K193311.

When did Aluna receive FDA 510(k) clearance?

Aluna received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193311.

Who is the listed applicant for Aluna?

The FDA 510(k) record lists Knox Medical Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aluna?

The FDA product code for Aluna is BZH.

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Fonte oficial

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