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FDA 510(k)

Motion Correction System

Número K: K193324 · 2020-02-04

RequerenteKineticor, Inc.
Data da decisão2020-02-04
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Motion Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kineticor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K193324. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Motion Correction System?

Motion Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is Kineticor, Inc.. The 510(k) number is K193324.

When did Motion Correction System receive FDA 510(k) clearance?

Motion Correction System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K193324.

Who is the listed applicant for Motion Correction System?

The FDA 510(k) record lists Kineticor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motion Correction System?

The FDA product code for Motion Correction System is LNH.

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Fonte oficial

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