Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability

Número K: K193394 · 2020-04-29

RequerenteFx Shoulder USA, Inc.
Data da decisão2020-04-29
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29 under 510(k) number K193394. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability?

Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K193394.

When did Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability receive FDA 510(k) clearance?

Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29, under 510(k) number K193394.

Who is the listed applicant for Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability?

The FDA product code for Humeral Cup Stability & Humeral Cup 135/145o Stability is PHX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Fx Shoulder USA, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240278Full Wedge Lateralized and Augmented BaseplatesK223801FX V135(TM) Shoulder ProsthesisK222936Humeris® 135 Shoulder SystemK213117FX V135 Shoulder ProsthesisK210790Lateralized and Augmented BaseplatesK201391Easytech® Anatomical Shoulder System

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PHX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid e Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑