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FDA 510(k)

Vantage PSI System

Número K: K193432 · 2020-11-09

Requerente3D Systems
Data da decisão2020-11-09
Código do produtoOYK
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vantage PSI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09 under 510(k) number K193432. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vantage PSI System?

Vantage PSI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09. The listed applicant is 3D Systems. The 510(k) number is K193432.

When did Vantage PSI System receive FDA 510(k) clearance?

Vantage PSI System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09, under 510(k) number K193432.

Who is the listed applicant for Vantage PSI System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage PSI System?

The FDA product code for Vantage PSI System is OYK.

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Fonte oficial

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