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FDA 510(k)

VSP® Orthopedics System

Número K: K211244 · 2021-11-10

Requerente3D Systems
Data da decisão2021-11-10
Código do produtoPBF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VSP® Orthopedics System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K211244. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VSP® Orthopedics System?

VSP® Orthopedics System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is 3D Systems. The 510(k) number is K211244.

When did VSP® Orthopedics System receive FDA 510(k) clearance?

VSP® Orthopedics System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K211244.

Who is the listed applicant for VSP® Orthopedics System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP® Orthopedics System?

The FDA product code for VSP® Orthopedics System is PBF.

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