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FDA 510(k)

Cadence Ankle PSI System

Número K: K241326 · 2024-08-30

Requerente3D Systems, Inc.
Data da decisão2024-08-30
Código do produtoOYK
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cadence Ankle PSI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241326. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cadence Ankle PSI System?

Cadence Ankle PSI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K241326.

When did Cadence Ankle PSI System receive FDA 510(k) clearance?

Cadence Ankle PSI System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241326.

Who is the listed applicant for Cadence Ankle PSI System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadence Ankle PSI System?

The FDA product code for Cadence Ankle PSI System is OYK.

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Fonte oficial

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