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FDA 510(k)

VSP PEEK Cranial Implant

Número K: K231834 · 2024-04-04

Requerente3D Systems, Inc.
Data da decisão2024-04-04
Código do produtoGWO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VSP PEEK Cranial Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K231834. The device is classified under product code GWO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VSP PEEK Cranial Implant?

VSP PEEK Cranial Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K231834.

When did VSP PEEK Cranial Implant receive FDA 510(k) clearance?

VSP PEEK Cranial Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K231834.

Who is the listed applicant for VSP PEEK Cranial Implant?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP PEEK Cranial Implant?

The FDA product code for VSP PEEK Cranial Implant is GWO.

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Fonte oficial

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