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FDA 510(k)

VITA Ambria

Número K: K193436 · 2020-05-14

RequerenteVita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO
Data da decisão2020-05-14
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VITA Ambria is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K193436. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VITA Ambria?

VITA Ambria is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO. The 510(k) number is K193436.

When did VITA Ambria receive FDA 510(k) clearance?

VITA Ambria received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K193436.

Who is the listed applicant for VITA Ambria?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA Ambria?

The FDA product code for VITA Ambria is EIH.

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Fonte oficial

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