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FDA 510(k)

Vista Dyes

Número K: K193447 · 2020-03-11

Data da decisão2020-03-11
Código do produtoLFC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vista Dyes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med/Vista Dental Products. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11 under 510(k) number K193447. The device is classified under product code LFC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vista Dyes?

Vista Dyes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11. The listed applicant is Inter-Med/Vista Dental Products. The 510(k) number is K193447.

When did Vista Dyes receive FDA 510(k) clearance?

Vista Dyes received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11, under 510(k) number K193447.

Who is the listed applicant for Vista Dyes?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med/Vista Dental Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista Dyes?

The FDA product code for Vista Dyes is LFC.

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Fonte oficial

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