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FDA 510(k)

LumiCare Caries Diagnostic Rinse

Número K: K200601 · 2021-03-29

RequerenteGreenMark Biomedical, Inc.
Data da decisão2021-03-29
Código do produtoLFC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LumiCare Caries Diagnostic Rinse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GreenMark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29 under 510(k) number K200601. The device is classified under product code LFC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LumiCare Caries Diagnostic Rinse?

LumiCare Caries Diagnostic Rinse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29. The listed applicant is GreenMark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K200601.

When did LumiCare Caries Diagnostic Rinse receive FDA 510(k) clearance?

LumiCare Caries Diagnostic Rinse received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29, under 510(k) number K200601.

Who is the listed applicant for LumiCare Caries Diagnostic Rinse?

The FDA 510(k) record lists GreenMark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumiCare Caries Diagnostic Rinse?

The FDA product code for LumiCare Caries Diagnostic Rinse is LFC.

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Fonte oficial

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