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FDA 510(k)

CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus

Número K: K241568 · 2025-01-02

RequerenteGreenMark Biomedical, Inc.
Data da decisão2025-01-02
Código do produtoLBH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GreenMark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02 under 510(k) number K241568. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus?

CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02. The listed applicant is GreenMark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K241568.

When did CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus receive FDA 510(k) clearance?

CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02, under 510(k) number K241568.

Who is the listed applicant for CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus?

The FDA 510(k) record lists GreenMark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus?

The FDA product code for CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus is LBH.

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Fonte oficial

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