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FDA 510(k)

VariLymph 12 pro

Número K: K193476 · 2020-08-19

RequerenteSlk Medical GmbH
Data da decisão2020-08-19
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VariLymph 12 pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slk Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K193476. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VariLymph 12 pro?

VariLymph 12 pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Slk Medical GmbH. The 510(k) number is K193476.

When did VariLymph 12 pro receive FDA 510(k) clearance?

VariLymph 12 pro received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K193476.

Who is the listed applicant for VariLymph 12 pro?

The FDA 510(k) record lists Slk Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariLymph 12 pro?

The FDA product code for VariLymph 12 pro is JOW.

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Fonte oficial

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