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FDA 510(k)

Infinitt RT PACS

Número K: K193498 · 2020-02-13

RequerenteInfinitt Healthcare Co., Ltd.
Data da decisão2020-02-13
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Infinitt RT PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K193498. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Infinitt RT PACS?

Infinitt RT PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K193498.

When did Infinitt RT PACS receive FDA 510(k) clearance?

Infinitt RT PACS received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K193498.

Who is the listed applicant for Infinitt RT PACS?

The FDA 510(k) record lists Infinitt Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinitt RT PACS?

The FDA product code for Infinitt RT PACS is LLZ.

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