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FDA 510(k)

SterilContainer S2 System

Número K: K193582 · 2020-03-17

RequerenteAesculap, Inc.
Data da decisão2020-03-17
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SterilContainer S2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17 under 510(k) number K193582. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SterilContainer S2 System?

SterilContainer S2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K193582.

When did SterilContainer S2 System receive FDA 510(k) clearance?

SterilContainer S2 System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17, under 510(k) number K193582.

Who is the listed applicant for SterilContainer S2 System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SterilContainer S2 System?

The FDA product code for SterilContainer S2 System is KCT.

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Fonte oficial

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