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FDA 510(k)

HAD1717MC

Número K: K200018 · 2020-01-31

RequerenteH&Abyz
Data da decisão2020-01-31
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HAD1717MC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&Abyz. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K200018. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HAD1717MC?

HAD1717MC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is H&Abyz. The 510(k) number is K200018.

When did HAD1717MC receive FDA 510(k) clearance?

HAD1717MC received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K200018.

Who is the listed applicant for HAD1717MC?

The FDA 510(k) record lists H&Abyz as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAD1717MC?

The FDA product code for HAD1717MC is MQB.

Dispositivos Relacionados (Código: MQB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

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