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FDA 510(k)

Oxi-W System

Número K: K200141 · 2020-04-27

RequerenteLd Technology, LLC
Data da decisão2020-04-27
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oxi-W System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ld Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27 under 510(k) number K200141. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oxi-W System?

Oxi-W System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27. The listed applicant is Ld Technology, LLC. The 510(k) number is K200141.

When did Oxi-W System receive FDA 510(k) clearance?

Oxi-W System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27, under 510(k) number K200141.

Who is the listed applicant for Oxi-W System?

The FDA 510(k) record lists Ld Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxi-W System?

The FDA product code for Oxi-W System is MWI.

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