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FDA 510(k)

TBL-ABI System

Número K: K173696 · 2017-12-19

RequerenteLd Technology, LLC
Data da decisão2017-12-19
Código do produtoJOM
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TBL-ABI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ld Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K173696. The device is classified under product code JOM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TBL-ABI System?

TBL-ABI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Ld Technology, LLC. The 510(k) number is K173696.

When did TBL-ABI System receive FDA 510(k) clearance?

TBL-ABI System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K173696.

Who is the listed applicant for TBL-ABI System?

The FDA 510(k) record lists Ld Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TBL-ABI System?

The FDA product code for TBL-ABI System is JOM.

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Fonte oficial

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