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FDA 510(k)

MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI

Número K: K213730 · 2022-04-21

RequerenteMesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.
Data da decisão2022-04-21
Código do produtoJOM
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21 under 510(k) number K213730. The device is classified under product code JOM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI?

MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21. The listed applicant is Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O.. The 510(k) number is K213730.

When did MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI receive FDA 510(k) clearance?

MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21, under 510(k) number K213730.

Who is the listed applicant for MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI?

The FDA 510(k) record lists Mesi, Development of Medical Devices, Ltd.; Mesi D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI?

The FDA product code for MESI mTABLET TBI diagnostic system, MESI mTABLET TBI is JOM.

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