Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Luna Dental Implant System- Healing Abutment

Número K: K200189 · 2020-02-26

RequerenteShinhung Mst Co., Ltd.
Data da decisão2020-02-26
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luna Dental Implant System- Healing Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinhung Mst Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-26 under 510(k) number K200189. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luna Dental Implant System- Healing Abutment?

Luna Dental Implant System- Healing Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-26. The listed applicant is Shinhung Mst Co., Ltd.. The 510(k) number is K200189.

When did Luna Dental Implant System- Healing Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Luna Dental Implant System- Healing Abutment received FDA 510(k) clearance on 2020-02-26, under 510(k) number K200189.

Who is the listed applicant for Luna Dental Implant System- Healing Abutment?

The FDA 510(k) record lists Shinhung Mst Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna Dental Implant System- Healing Abutment?

The FDA product code for Luna Dental Implant System- Healing Abutment is NHA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Shinhung Mst Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221752StellaK223395Luna Dental Implant SystemK221317S-MonoK162867MagDen Dental Implant SystemK160106LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM

Dispositivos Relacionados (Código: NHA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑