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FDA 510(k)

Stella

Número K: K221752 · 2023-06-04

RequerenteShinhung Mst Co., Ltd.
Data da decisão2023-06-04
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stella is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinhung Mst Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-04 under 510(k) number K221752. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stella?

Stella is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-04. The listed applicant is Shinhung Mst Co., Ltd.. The 510(k) number is K221752.

When did Stella receive FDA 510(k) clearance?

Stella received FDA 510(k) clearance on 2023-06-04, under 510(k) number K221752.

Who is the listed applicant for Stella?

The FDA 510(k) record lists Shinhung Mst Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stella?

The FDA product code for Stella is DZE.

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Fonte oficial

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