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FDA 510(k)

PocketDoc™ Micro Wound Therapy System

Número K: K200223 · 2020-10-23

RequerentePensar Medical, LLC
Data da decisão2020-10-23
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PocketDoc™ Micro Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pensar Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K200223. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PocketDoc™ Micro Wound Therapy System?

PocketDoc™ Micro Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Pensar Medical, LLC. The 510(k) number is K200223.

When did PocketDoc™ Micro Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

PocketDoc™ Micro Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K200223.

Who is the listed applicant for PocketDoc™ Micro Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Pensar Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PocketDoc™ Micro Wound Therapy System?

The FDA product code for PocketDoc™ Micro Wound Therapy System is OMP.

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Fonte oficial

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