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FDA 510(k)

FREEPRINT temp

Número K: K200273 · 2020-10-27

RequerenteDetax GmbH & Co. KG
Data da decisão2020-10-27
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FREEPRINT temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Detax GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27 under 510(k) number K200273. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FREEPRINT temp?

FREEPRINT temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27. The listed applicant is Detax GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K200273.

When did FREEPRINT temp receive FDA 510(k) clearance?

FREEPRINT temp received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27, under 510(k) number K200273.

Who is the listed applicant for FREEPRINT temp?

The FDA 510(k) record lists Detax GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREEPRINT temp?

The FDA product code for FREEPRINT temp is EBG.

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Fonte oficial

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