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FDA 510(k)

Freeprint denture

Número K: K200461 · 2020-11-16

RequerenteDetax GmbH & Co. KG
Data da decisão2020-11-16
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Freeprint denture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Detax GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16 under 510(k) number K200461. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Freeprint denture?

Freeprint denture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16. The listed applicant is Detax GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K200461.

When did Freeprint denture receive FDA 510(k) clearance?

Freeprint denture received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16, under 510(k) number K200461.

Who is the listed applicant for Freeprint denture?

The FDA 510(k) record lists Detax GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freeprint denture?

The FDA product code for Freeprint denture is EBI.

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Fonte oficial

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