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FDA 510(k)

CariCloud

Número K: K200274 · 2020-05-21

RequerenteCaristo Diagnostics
Data da decisão2020-05-21
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CariCloud is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caristo Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K200274. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CariCloud?

CariCloud is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is Caristo Diagnostics. The 510(k) number is K200274.

When did CariCloud receive FDA 510(k) clearance?

CariCloud received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K200274.

Who is the listed applicant for CariCloud?

The FDA 510(k) record lists Caristo Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CariCloud?

The FDA product code for CariCloud is LLZ.

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Fonte oficial

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