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FDA 510(k)

InMode System with vTone Applicator

Número K: K200293 · 2020-05-05

RequerenteInMode , Ltd.
Data da decisão2020-05-05
Código do produtoKPI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InMode System with vTone Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K200293. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InMode System with vTone Applicator?

InMode System with vTone Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K200293.

When did InMode System with vTone Applicator receive FDA 510(k) clearance?

InMode System with vTone Applicator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K200293.

Who is the listed applicant for InMode System with vTone Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System with vTone Applicator?

The FDA product code for InMode System with vTone Applicator is KPI.

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