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FDA 510(k)

DEFINE System (AG612444A)

Número K: K242598 · 2024-11-14

RequerenteInMode , Ltd.
Data da decisão2024-11-14
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DEFINE System (AG612444A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14 under 510(k) number K242598. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DEFINE System (AG612444A)?

DEFINE System (AG612444A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K242598.

When did DEFINE System (AG612444A) receive FDA 510(k) clearance?

DEFINE System (AG612444A) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14, under 510(k) number K242598.

Who is the listed applicant for DEFINE System (AG612444A)?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEFINE System (AG612444A)?

The FDA product code for DEFINE System (AG612444A) is PBX.

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Fonte oficial

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