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FDA 510(k)

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator

Número K: K240017 · 2024-06-13

RequerenteInMode , Ltd.
Data da decisão2024-06-13
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K240017. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InMode System with the Morpheus8 90 Applicator?

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K240017.

When did InMode System with the Morpheus8 90 Applicator receive FDA 510(k) clearance?

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K240017.

Who is the listed applicant for InMode System with the Morpheus8 90 Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System with the Morpheus8 90 Applicator?

The FDA product code for InMode System with the Morpheus8 90 Applicator is GEI.

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