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FDA 510(k)

Support Catheter

Número K: K200317 · 2020-05-14

RequerenteQxmedical, LLC
Data da decisão2020-05-14
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qxmedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K200317. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Support Catheter?

Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Qxmedical, LLC. The 510(k) number is K200317.

When did Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K200317.

Who is the listed applicant for Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Qxmedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Support Catheter?

The FDA product code for Support Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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