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FDA 510(k)

FloPatch (FP120)

Número K: K200337 · 2020-03-24

RequerenteFlosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.)
Data da decisão2020-03-24
Código do produtoDPW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FloPatch (FP120) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.). It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24 under 510(k) number K200337. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FloPatch (FP120)?

FloPatch (FP120) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24. The listed applicant is Flosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.). The 510(k) number is K200337.

When did FloPatch (FP120) receive FDA 510(k) clearance?

FloPatch (FP120) received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24, under 510(k) number K200337.

Who is the listed applicant for FloPatch (FP120)?

The FDA 510(k) record lists Flosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPatch (FP120)?

The FDA product code for FloPatch (FP120) is DPW.

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Fonte oficial

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