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FDA 510(k)

Wrist Type Blood Pressure Monitor

Número K: K200346 · 2020-12-17

RequerenteAvita Corporation
Data da decisão2020-12-17
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wrist Type Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K200346. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wrist Type Blood Pressure Monitor?

Wrist Type Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K200346.

When did Wrist Type Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Type Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K200346.

Who is the listed applicant for Wrist Type Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Type Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Wrist Type Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fonte oficial

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