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FDA 510(k)

ManaFlow

Número K: K200353 · 2020-08-06

RequerenteManamed, Inc.
Data da decisão2020-08-06
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ManaFlow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06 under 510(k) number K200353. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ManaFlow?

ManaFlow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06. The listed applicant is Manamed, Inc.. The 510(k) number is K200353.

When did ManaFlow receive FDA 510(k) clearance?

ManaFlow received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06, under 510(k) number K200353.

Who is the listed applicant for ManaFlow?

The FDA 510(k) record lists Manamed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ManaFlow?

The FDA product code for ManaFlow is JOW.

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Fonte oficial

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