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FDA 510(k)

EndoTool IV 1.10

Número K: K200443 · 2020-03-17

RequerenteMonarch Medical Technologies, LLC
Data da decisão2020-03-17
Código do produtoNDC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoTool IV 1.10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17 under 510(k) number K200443. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoTool IV 1.10?

EndoTool IV 1.10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K200443.

When did EndoTool IV 1.10 receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool IV 1.10 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17, under 510(k) number K200443.

Who is the listed applicant for EndoTool IV 1.10?

The FDA 510(k) record lists Monarch Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool IV 1.10?

The FDA product code for EndoTool IV 1.10 is NDC.

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