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FDA 510(k)

ZeeroMED View

Número K: K200546 · 2020-05-05

RequerenteO3 Enterprise Srl
Data da decisão2020-05-05
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZeeroMED View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O3 Enterprise Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K200546. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZeeroMED View?

ZeeroMED View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is O3 Enterprise Srl. The 510(k) number is K200546.

When did ZeeroMED View receive FDA 510(k) clearance?

ZeeroMED View received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K200546.

Who is the listed applicant for ZeeroMED View?

The FDA 510(k) record lists O3 Enterprise Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeeroMED View?

The FDA product code for ZeeroMED View is LLZ.

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