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FDA 510(k)

Planmeca Romexis

Número K: K200572 · 2020-12-02

RequerentePlanmeca Oy
Data da decisão2020-12-02
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Planmeca Romexis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmeca Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02 under 510(k) number K200572. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Planmeca Romexis?

Planmeca Romexis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02. The listed applicant is Planmeca Oy. The 510(k) number is K200572.

When did Planmeca Romexis receive FDA 510(k) clearance?

Planmeca Romexis received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02, under 510(k) number K200572.

Who is the listed applicant for Planmeca Romexis?

The FDA 510(k) record lists Planmeca Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmeca Romexis?

The FDA product code for Planmeca Romexis is LLZ.

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Fonte oficial

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