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FDA 510(k)

Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L)

Número K: K200675 · 2021-02-10

RequerenteBistos Co., Ltd.
Data da decisão2021-02-10
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K200675. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L)?

Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K200675.

When did Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L) receive FDA 510(k) clearance?

Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K200675.

Who is the listed applicant for Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L)?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L)?

The FDA product code for Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L) is HGX.

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Fonte oficial

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