FDA 510(k)

BT-1000

Número K: K232991 · 2024-08-28

Data da decisão2024-08-28

Código do produtoQGL

Comité consultivoNE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BT-1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28 under 510(k) number K232991. The device is classified under product code QGL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BT-1000?

BT-1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K232991.

When did BT-1000 receive FDA 510(k) clearance?

BT-1000 received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28, under 510(k) number K232991.

Who is the listed applicant for BT-1000?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BT-1000?

The FDA product code for BT-1000 is QGL.

Outros registros que listam Bistos Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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