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FDA 510(k)

Hi bebe super (BT-150B)

Número K: K251512 · 2025-09-25

RequerenteBistos Co., Ltd.
Data da decisão2025-09-25
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hi bebe super (BT-150B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251512. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hi bebe super (BT-150B)?

Hi bebe super (BT-150B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K251512.

When did Hi bebe super (BT-150B) receive FDA 510(k) clearance?

Hi bebe super (BT-150B) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251512.

Who is the listed applicant for Hi bebe super (BT-150B)?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi bebe super (BT-150B)?

The FDA product code for Hi bebe super (BT-150B) is HGX.

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Fonte oficial

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