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FDA 510(k)

Nurochek System

Número K: K200705 · 2020-04-23

RequerenteCryptych Pty, Ltd.
Data da decisão2020-04-23
Código do produtoGWE
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nurochek System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryptych Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200705. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nurochek System?

Nurochek System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Cryptych Pty, Ltd.. The 510(k) number is K200705.

When did Nurochek System receive FDA 510(k) clearance?

Nurochek System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200705.

Who is the listed applicant for Nurochek System?

The FDA 510(k) record lists Cryptych Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nurochek System?

The FDA product code for Nurochek System is GWE.

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