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FDA 510(k)

Vision Monitor- MonCvONE

Número K: K212936 · 2022-11-21

RequerenteMetrovision
Data da decisão2022-11-21
Código do produtoGWE
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vision Monitor- MonCvONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metrovision. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K212936. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vision Monitor- MonCvONE?

Vision Monitor- MonCvONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Metrovision. The 510(k) number is K212936.

When did Vision Monitor- MonCvONE receive FDA 510(k) clearance?

Vision Monitor- MonCvONE received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K212936.

Who is the listed applicant for Vision Monitor- MonCvONE?

The FDA 510(k) record lists Metrovision as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vision Monitor- MonCvONE?

The FDA product code for Vision Monitor- MonCvONE is GWE.

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